（华盛顿4日综合电）尽管美国食品与药物管理局（FDA）致力于解决该国口罩短缺的问题，却因此不慎对3500家劣质口罩的中国产商，大开方便之门，让美国民众曝露于风险之中，并使美国一些州，不再拥有被信任的口罩库存及防护装备。

据美媒报导，面对新冠肺炎初期，美国N95口罩的严缺的情况，FDA紧急批准进口数百万种，通称为KN95的中国制口罩。据悉，这类口罩理应提供类似N95口罩的病毒防护。

然而，FDA本身同时也混淆了哪些中国品牌的口罩，在医疗方面值得信赖。制造这一混乱局面的部分原因，是通过给予（随后撤回）批准的口罩证明盖章，事实证明，通过FDA盖章认证的口罩，其质量检测竟然是不及格的。

监管记录同时还显示，FDA还放宽了民用口罩的管理规定，允许数百个未经质量检查的中国品牌口罩，在美国市面上销售，这使得KN95标签几乎毫无意义。

乱象致业者困惑

目前，FDA会发布“授权”或“不再授权”用于医疗用途的中国口罩清单。其中，部分制造商的口罩，竟都会在两张清单上，都榜上有名，其差别仅仅是型号不同而已。

变化和矛盾的信息，导致医疗业者感到困惑。

马萨诸塞州一名眼科医生约瑟夫·列维在接受美媒访问时就透露，他在4月订购3000张KN95口罩之前，曾仔细检查了FDA授权清单，以保护其工作人员。当他发现，他所订购的口罩，在5月已从“授权”医疗清单上被剔除时，他感到很沮丧。

约瑟夫指：“这些口罩不是合法产品，FDA在未经审查的情况下，将该公司的口罩列入第一批次的批准清单，这对我们造成了损害。”

条件放宽致乱象

FDA最初放宽口罩进口条件，是造成FDA面临如此苦况的根本原因。早在3月下旬，FDA出于对假冒商品和安全的担忧，曾禁止KN95口罩进入美国。

然而，在受到民众批评后，FDA于4月放宽条例，只要中国的口罩制造商，将其标记为口罩，同时不宣传具过滤效率，或不声称该口罩可以抵御病毒，那么相关口罩，就可以不受限制地进入美国市面上。

随着越来越多的检测证明，这些口罩是劣质口罩，不具其应有的防护功能，目前FDA正逐渐把这些不合格的口罩产商，从“授权”的清单上撤除。

FDA这一做法，也导致各州州政府在进口中国口罩一事上陷入困境：约30州的州政府，共耗资3.58亿美元（约15.09亿令吉），购买了1.8亿个口罩。面对FDA新的“授权”清单，这些口罩目前就只能呆在仓库内，暂时无法发放使用。

文：综合报导
图：互联网