◤全球大流行◢ 康希诺 国药灭活 2中国国产疫苗获准上市 | 中國報 China Press
  • 告别式
  • ◤全球大流行◢ 康希诺 国药灭活 2中国国产疫苗获准上市

    (北京26日综合电)中国国家药品监督管理局官网25日宣布,附条件批准国药集团的新冠病毒灭活疫苗(Vero细胞)和康希诺生物公司重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)的注册申请,两款疫苗均适用于预防由新冠毒感染引起的疾病。



    第一款是康希诺疫苗(5型腺病毒载体)注册申请。该疫苗是首家获批的国产腺病毒载体新冠病毒疫苗,适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病。

    该疫苗的的三期临床试验期中分析数据结果显示:在单针接种疫苗28天后,疫苗对所有症状的总体保护效力为65.28%;在单针疫苗中14天后,疫苗对所有症状总体保护效力为68.83%。

    疫苗对重症的保护功效分别为:单针接种疫苗28天后为90.07%;单针接种疫苗14天后为95.47%。

    达到世卫标准

    康希诺生物表示,Ad5-nCoV保护有效性数据结果达到世界卫生组织标准要求,并于周日正式向国家药监局提交附条件上市申请,并获得受理。

    第二款是国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司的灭活疫苗(Vero细胞),同样适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病。

    该疫苗于第三期中期报告指出,疫苗的保护率达72%。根据中期数据,疫苗的安全性良好,试验者接种两剂疫苗后身体均产生高滴度抗体,而中和抗体阳转率亦有99%。报告结果符合世卫及国家药监局的标准。

    国家药监局要求该疫苗上市许可持有人,继续开展相关研究工作,完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。

    此前,药监局已经附条件批准了两款灭活疫苗,分别来自国药集团和北京科兴中维生物技术有限公司。加上最新的两款疫苗,中国目前已经附条件上市的新冠疫苗已经达到4个,其中3个灭活疫苗,1个腺病毒载体疫苗。

    *本網站有權刪除或封鎖任何具有性別歧視、人身攻擊、庸俗、詆毀或種族主義性質的留言和用戶;必須審核的留言,或將不會即時出現。