◤全球大流行◢确定与血栓关系前 南非停用庄生疫苗
(华盛顿14日综合电)美国两大监管机构建议暂停接种庄生新冠疫苗,主因当地至今接获6宗接种庄生疫苗后,出现罕见而严重的血栓个案,当局正展开调查。南非宣布停止接种庄生疫苗,为全球首国。
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美国食药管理局和疾控中心周二发出联合声明,指截至周一已收到全美6宗接种后同时出现血小板下降和血栓的个案报告,“出于慎重”建议即时暂停该款疫苗的接种。
声明也强调,“目前来看,这些负面事件看来极为罕见”。
1死1危殆
据报导,6位接种者全为女性,年龄介乎18至48岁,症状在接种后6至13天期间出现,食药管理局官员确认其一病例已去世,另有一人情况危殆。
美国疾控中心高级官员舒查特指出,已接种庄生疫苗一个月或更久的人,出现血栓的风险非常低。
她又说:“前几周才施打这种疫苗的人则应该注意是否出现任何症状。如果接种疫苗后会严重头痛、腹痛、腿部疼痛,或是喘不过气,就应该联系医护人员。”
庄生药厂周二发表声明指出,已向卫生部门上报所有不良反应案例,强调目前未发现血栓与疫苗有直接关系。
庄生新冠疫苗由美国庄生公司旗下杨森制药公司研发,可以储存于一般冰箱温度,2月获美国批准紧急使用,为现时全球获准使用的新冠疫苗中,唯一只须接种一剂的疫苗。
南非卫生部周二率先宣布停止接种庄生疫苗,“直到血栓形成与庄生疫苗之间的因果关系得到充分调查”。自2月中开始,南非已有近30万名医疗人员已接种庄生疫苗,尚未有出现血栓的报告。
除庄生 阿斯利康
康希诺 卫星五号相同技术研发
庄生和阿斯利康疫苗均属新型“腺病毒载体疫苗”。科学家正研究这种制疫苗技术与血栓之间的关系。
病毒载体疫苗通常用腺病毒将mRNA(信使RNA,特定蛋白质的制造指示)传至人体,制造抗原刺激免疫系统。
除了庄生和阿斯利康,中国康希诺和俄罗斯“卫星五号”疫苗都用腺病毒载体技术。香港政府抗疫专家顾问、中大呼吸系统科讲座教授许树昌说,不排除有关血栓情况会同样在其他腺病毒载体疫苗出现。
据报导,此次美国出现的6宗罕有血栓病例,患者皆同时出现“脑静脉窦栓塞”(CVST)和血小板减少症。
这种同时出现血小板下降和血栓的情况,正是阿斯利康疫苗涉及血栓问题的主要模式——血栓个案大多是CVST,但部分则是腹部的内脏静脉血栓。
康希诺称腺病毒不同
不过,中国康希诺生物周三公告称,该公司疫苗的腺病毒载体为5型腺病毒,是一种常见感染人的腺病毒,与阿斯利康疫苗所使用的黑猩猩腺病毒载体和庄生所使用的26型腺病毒载体不同。
康希诺并称,迄今已接种约百万人,未收到与血栓相关的报告。
庄生宣布:暂缓于欧洲推出疫苗
美国当局因健康顾虑提出暂缓使用庄生集团研发的新冠肺炎疫苗后,庄生周二宣布将延后在欧洲推出这支疫苗。
庄生指出:“我们已经决定主动暂缓在欧洲推出疫苗。”庄生补充,正在与欧洲卫生当局检视这些罕见血栓病例。
庄生指出:“我们一直与医疗专家及卫生当局密切合作,我们也强力支持向医疗专家及公众公开资讯以利沟通。”
欧洲药品管理局声明指出,“目前不清楚接种疫苗与血栓情形之间是否有因果关系”。
欧洲药品管理局此前已批准使用庄生疫苗,但上周三(7日)也确认发现3宗与低血小板有关的血栓情况,跟阿斯利康疫苗问题相似,正就此展开仔细研究。
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