宋明家:明年生产国产疫苗,是天方夜谭吗? | 中國報 China Press
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    宋明家:明年生产国产疫苗,是天方夜谭吗?

     

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    对依赖美、英、中这些疫苗大国供应新冠疫苗的国家来说,仰人鼻息的滋味肯定不好受,也没有保障。

    正因为如此,亚洲各国(韩国、日本、印度、台湾,还有东南亚的泰国、印尼和越南)都在加把劲研发国产疫苗;与此同时,马来西亚政府也面对这种“国产”压力,被学术界和民众质疑为什么不生产自家疫苗。


    回顾去年疫情还没太糟糕的时候,我国未面对来自东南亚穷国(如越南和泰国)的“国产疫苗压力”,科学、工艺和创新部部长凯里不断重复“我国缺乏设备研制人类疫苗”的说法(见9月25日和11月25日各报新闻);我们也知道科艺部颁给UM和UPM的研究基金,只得210万令吉和259万令吉(引2020年11月25日媒体报道),卫生部给大马医药研究院IMR的则是310万(见英文NST今年6月19日报道),只足够达到动物试验(亦即“临床前阶段”)而已,不可能进行人类临床试验(2020年3月16日和8月5日媒体报道)。今年4月8日,凯里还向国人解释:“新冠肺炎疫情提醒了政府,我国缺乏生产人类疫苗的能力”。

    卫长“夸大其词”

    但进入2021年五、六月,当东南亚邻居们宣布自家国产疫苗即将开始、甚至已快结束临床试验、我国上下都呼吁政府生产自家疫苗的时候,卫生部长开始不断强调卫生部麾下的IMR正在研发两款新冠疫苗(mRNA和灭活疫苗)。

    6月22日,各大媒体更是大面幅报道阿汉峇峇新闻发布会的宣布:“国产mRNA疫苗正进行动物试验!临床试验还需数月!”

    我不知道卫长依据什么资讯说出这番话(而且还是念稿子),但对他的说法却是非常惊讶,还一度以为是媒体错误翻译他的话,但检查英文星报,也报道部长说是“临床试验还需数月”。

    想明白为什么这是“夸大其词”,就得理解疫苗试验的三大进程:
    1. 研究和发现阶段(Research and Discovery Stage)
    2. 临床前阶段(Pre-clinical Stage),以动物试验测试候选疫苗临床前的安全性和有效性
    3. 临床开发(Clinical Development)阶段,人类测试疫苗的一、二、三期临床试验

    6月19日,IMR院长Tahir Aris提到该院的两款疫苗,也说它们都处在第一阶段的“研究和发现阶段”,而灭活疫苗最快在2023年1月之前开始临床研究,mRNA疫苗则是2025之前。

    更何况我国人类疫苗的研制经验不足,设备也欠缺,遇上种种研究瓶颈,拖慢研发进度,对尝试新研究的实验室来说,是很普遍的事。举个例子,依据泰国Chulalongkorn University研究团队在2020年9月呈给ClinicalTrials.gov(美国卫生研究所NIH主导的临床试验资料库)的临床试验注册(“A Phase 1/2, Dose-finding Study to Evaluate Safety, Tolerability, and Immunogenicity of the ChulaCov19 mRNA Vaccine in Healthy Adults”),他们本来预算2021年1月会开始人类临床试验,但研究遇上障碍,拖到6月才开始。

    好好向泰国学习

    必须注意的是,在研发人类疫苗方面,泰国比马来西亚拥有更多优势:

    (1)泰国多年前已开始人类疫苗研究,经验比我国丰富(比如自1990年就开始骨痛热症疫苗的研究);

    (2)泰国和美国University of Pennsylvania合作,以技术转移方式加速mRNA新冠疫苗研发,我国却没有国际技术转移合作;

    (3)泰国拨款马币约4800万给朱拉隆功大学进行研究,我国给IMR、UM和UPM的疫苗研究基金总数只有约马币700万,差太远了;和

    (4)泰国对人类疫苗研发雄心勃勃,我国政府在这方面的政治意愿相对弱。

    与其为了面子而夸大其实、虚张声势,给全国人民一个假象,我倒希望卫生部脚踏实地,好好向泰国学习,务实的做好支援和监督疫苗研发的工作,那我们“三年后拥有国产新冠疫苗”,应该不是天方夜谭。

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