目前已获卫生部批准的COVID-19快速抗原试剂盒，有114种各类品牌，最便宜的（RM4.90）可在连锁迷你超市99 Speedmart买到（https://covid-19.moh.gov.my/garis-panduan/gp-
umum-covid19/kit-ujian-kendiri-covid19-self-test-kit）；这是一款使用唾液为样本的“
快速抗原唾液检测试剂盒”（Saliva-based RTK-Ag Test Kit），同款的类似试剂盒共有65个牌子。

这些唾液自检试剂盒，到底准不准确？

这是许多国人一直在问的问题，甚至很多人从来不相信国内销售的这些唾液测试剂盒。

目前诊断是否染疫的黄金标准，是核酸检测RT-PCR（或更准确的“real-time RT-PCR”）；但这种测试器材昂贵，只有实验室规格的医院或检验公司可以进行。一般没症状的密切接触者，或有早期症状的人，可进行较廉宜的筛检测试，也就是使用以上所说的RTK自检试剂盒。

需依靠核酸检测

这类RTK快速自检试剂盒，也是目前许多公司和学校，每周为员工或学生做的；但样本采集这关键步骤，却被很多人忽略它的重要性。

目前主要的样本采集法有四类：鼻咽拭子（nasopharyngeal swab）、口咽拭子
（oropharyngeal swab）、鼻腔拭子（nasal swab）和唾液。采集后的样本，可用来进行核酸检测，或用于RTK快速检测。

这四种样本采集法中，鼻咽拭子是规格最高、能采集到病毒量最高的“黄金标准”，而“唾液法”是效果最差的方法。

问题是，许多民众经济上比较能负担得起的，却是“效果最差”的“唾液法”检测。

为了回答“唾液法检测准不准确”的问题，孟加拉研究人员曾进行一项试验，对231名以核酸检测鉴定的新冠病毒患者进行“鼻咽拭子”和“唾液”样本采集的有效性比较，结果显示“唾液法”能检验出184位感染者（79.6%），但却有45位（19.6%）“漏网之鱼”，其余两名呈“唾液”阳性“鼻咽拭子”阴性的结果（引2021年11月《Microbiology Spectrum》 期刊论文；https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8567243/）。该项研究所得的“唾液法”的“敏感性”（sensitivity）和“特异性”（specificity）分别为80.3% 和99.4%。

这“80%敏感性”的较低敏感性，就是说“唾液法”的“伪阴率”（false negative）比较高，亦即若检测结果为阴性，并不代表可排除感染的可能；而“99%特异性”是相当高的水平，表示“伪阳性”（false positive）几率很低，也就是说，若看到唾液RTK检测结果是阳性，很大可能真的是感染了新冠病毒。当然，最终的诊断，还是需要依靠核酸检测。

这个80%敏感性，算是过了WHO的标准门槛；另一份探讨25项相关研究的综合报告，发现唾液样本采集法的敏感性是88%，而鼻咽拭子法为94%（见2021年5月《Journal of Clinical Microbiology》论文；https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8091856/）。

有无规格标准？

最重要是，不管唾液检测有12%或20%的“漏网之鱼”，对许多资源不丰厚的贫穷国家而言，“快速抗原唾液检测试剂盒”就是它们的恩物。另，由于鼻咽拭子以入侵方式，深入鼻咽（nasopharynx）处刮取样本，造成疼痛或不适感，对儿童和长者是比较痛苦的经验，医护人员遭受感染的风险也高；而唾液法因为不会像鼻咽拭子的入侵式，相对容易得多。

当然，“敏感性”数值的高低，会因采集样本的技巧熟练或正确与否而受影响；比如深部咳嗽这重要环节，时常被许多民众忽略，一些自检试剂盒甚至也没提到这关键步骤，造成检测成效有限。

还有，政府批准这些相对廉宜的“快速抗原唾液检测试剂盒”后，有没有定期检验市场上的产品素质？有没有严格跟进检查厂家生产线的规格标准？

这一点，新加坡可以是一个模范榜样：检测试剂盒产品被批准上市后，还会定期进行检验，以确保产品持续保持政府规定的高素质水准（参见https://www.hsa.gov.sg/consumer-safety/articles/covid19_selftests）。

在这档事上，“便宜”和“好货”必须兼得，抗疫才能事半功倍。

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