◤全球大流行◢ Novavax效力90.4% 获FDA紧急授权使用
(华盛顿14日综合电)美国食品药物管理局(FDA)13日紧急授权诺瓦瓦克斯(Novavax)新冠疫苗,用于18岁以上、不曾接种的成人。
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临床试验显示,Novavax抗疫效力达90.4%,是FDA批准的第4款疫苗。
FDA此次授权Novavax疫苗作为主要免疫功能、而非作为加强剂,这可能会限制其最初使用的范围。FDA局长卡利夫(Robert Califf)在声明中强调,疫苗仍是预防冠病重症的最佳预防措施。
美国疾病控制和预防中心(CDC)将于本月19日开会决定是否签署Novavax新冠疫苗过关,并在药局和其他医疗场所开始施打前确定那些群体接种Novavax疫苗;此外,该疫苗还有望在接下来的几周内完成质量测试。
根据Novavax公司的声明,疫苗将以相隔3周的剂量配送、并将免费提供给各州、司法管辖区、联邦药局合作伙伴和联邦合格医疗中心。
FDA此前批准的3款新冠疫苗分别是莫德纳(Moderna)、辉瑞(Pfizer)和庄生(Johnson & Johnson)。
Novavax与辉瑞及莫德纳的mRNA疫苗不同,它是以蛋白质为基础,含有实际病毒刺突蛋白的无害成分和一种佐剂,可增强免疫。
然而,FDA也指出, Novavax有导致心肌炎(myocarditis)和心包炎(pericarditis)的风险,通常在接种后10内开始。
文:综合
图:互联网
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