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MDA突击行动 查获逾2万未注册医疗用品

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(赛城6日讯)大马医疗器械管理局(MDA)总执行长慕拉里塔兰指出,该局在一次行动中,查获了逾2万件未经注册的医疗器材,包括生育检测试剂盒、验孕棒和避孕套。

《星报》报导,该局的售后与执法组于11月28日,突击搜查在雪兰莪大港区的一家医疗设备供应商,而查获了上述未经注册的医疗器材。

“此次的行动由杰威塔领导,由18名执法人员组成,也获得了3名警员协助。

“该公司涉嫌在网上分销、销售未经注册的医疗器材。

“经过搜查,MDA起获总共2万1001件各类医疗器材,如各尺寸伤口敷料、生育检测试剂盒、验孕检测试剂盒、避孕套和医用纱布,估计价值4万5061令吉。”


慕拉里塔兰说,该局也发现该公司没持有有效准证下,分销和销售医疗器材,因此此案会在医疗器材法令(737法令)第5(1)条文,及第15(1)条文下,展开调查。

他提到,一旦罪成,每项罪名可能会被判处最高20万令吉,或监禁最高3年,或两者兼施。

据了解,该局是在接获公众举报后,展开上述行动,发现有关公司能继续销售从中国进口的医疗器材,未被当局发现,是因为该公司是在住家营运。

慕拉里塔兰建议所有零售商、医疗保健提供者和公众检查医药器材的注册证书和相关机构持有的准证。

民众可透过https://mdar.mda.gov.my/搜索注册医疗器材,另也可浏览www.mda.gov.my官网查询相关器材的法律要求,及透过反馈管理系统(FEMES)进行投报。

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