会员文：一点通｜打通健康要道 搞清楚仿药 原药

谁家没个病人

2018年中国电影《我不是药神》真实反映当地医疗现况，在当地上映后引起热议 。电影中的台词：“谁家没个病人，你敢保证你一辈子不得病吗？”、“最可怕的不是穷人吃不起药，而是在大病面前大家都是穷人”，反映当地医疗体系残酷现实。

电影中探讨的医疗体系挑战和仿药情况，或也是不少发展中国家同样面对的处境。

仿药要通过严格的相仿程度检测（Bioequivalence Studies 生物等效性研究或试验，简称BE study），目的就是要降低成本，让病人有能力购买相关药物服用。

简而言之，仿药就是原药的“复制品”。

为何使用仿药？这是由于仿药不需要承担研发成本，因此价格通常比原药便宜许多，这对于患者，尤其是慢性病患者来说，能减轻经济负担。

各国都有生产

经过严格审核，仿药的治疗效果与原药是等效的。仿药的出现，增加市场上的药物供应，并提高药物的可及性，让更多人能够获得所需的药物。

每个国家都有仿药生产，因为如果每个病人都服用原药物，对国家经济负担很沉重。

举例，高血压患者服药一般是一辈子的事，药价太高会加重经济负担，仿药的廉宜的价格就能减轻患者经济负担。

假设每组服用的原药药价是5令吉，一个月就需要150令吉，一个病人每年需千余令吉。如果是十万名相同病症病患服用，其价格可是天文数字，病人怨声载道，也提高国家的医疗负担。

C型肝炎差距甚大

以C型肝炎药物为例，这类原药一个月药费或达到一辆第二国产轿车四五万令吉的价格，但仿药只需2000令吉，令病人不会有太大的负担。

仿制药在提高医疗可及性方面发挥了重要作用，但其品质控制和市场监管仍需加强，以确保病患安全和疗效。

说白了，原药和仿药药就像是卖巧克力蛋糕的两家蛋糕店。一家是有着最原始的蛋糕配方老字号，另一家用的巧克力和老字号的一模一样，只不过用了不一样牌子的鸡蛋和面粉，但吃起来一样美味，而且贵在价格实惠。

不承担研究开发行销 成本比原药低80%

仿制药的成本可比原制药低 80%，主要原因是仿制药制造商不承担与品牌药相关的初始研究、开发和行销成本。

尽管大众对仿药持怀疑态度，但仿制药仍需接受严格的品质控制检查。 它们需要证明生物等效性，这意味着它们在获得批准之前必须在体内发挥与品牌药物类似的作用。

虽然仿药减轻低收入国家和病患的负担，并解决传染病和慢性病的大规模治疗需求。但是，其消极影响则是原药厂商可能因利润减少而降低研发投资。部分国家监管不严，可能导致假药或劣质仿药流入市场；而且，低成本仿药的过度竞争可能导致价格战，损害药品品质。

哪些国家仿药最多？

目前美国仍是全球最大的制药市场，几乎占了全球的25%，无论是创新药市场或是仿制药市场都居世界前列；美国的仿药消费量很大，FDA （Food and Drug Administration ，美国食品药物管理局）监管的仿药市场非常成熟，其他国家只能在仿药市场长居其后。

● 印度：被称为“世界药房”，是全球最大的仿药生产国，以其低廉的价格和广泛的产品线闻名，生产了全球约 40% 的仿药，尤其是出口到低收入国家。

●中国：由于庞大的医药市场需求和工业基础，中国是主要的仿药制造和消费国家之一，临床上使用的药物大多是仿制药。

●巴西、南非等发展中国家：为满足国内需求，这些国家也有大规模的仿药生产和进口，以满足本国患者的医疗需求。

● 以色列：以色列的制药公司，如Teva，是全球最大的仿制药制造商之一，以其高品质的产品和创新能力而闻名。以色列的仿药产品在国际市场上广受认可，品质标准与欧美接轨。

哪些疾病仿药最多？

仿药在慢性病、感染性疾病、精神健康、心血管疾病、癌症治疗、呼吸系统疾病等领域中广泛应用。这些仿制药通常提供了更经济的选择，使得患者更容易获得所需的治疗。

⊙ 爱滋病（HIV/AIDS）：抗爱滋病毒药物的仿药非常普及，因为原药价格昂贵，而仿药可以显著降低治疗成本。

⊙ 心血管疾病：高血压、胆固醇药物需求量大，仿药能满足长时间治疗的经济需求。

⊙ 癌症：抗癌药物价格昂贵，仿药为患者提供了负担得起的选择。

⊙ 糖尿病：胰岛素类药物和口服降血糖药是仿药生产的重点，因为全球糖尿病患者人数庞大。

⊙ 抗生素：许多常用的抗生素都有相应的仿制药。这些药物用于治疗细菌感染，尤其是在抗生素抗药性问题日益严重，仿制药的使用变得特别重要 。

⊙精神健康：抗忧郁药物的仿制药在治疗忧郁症和焦虑症中非常常见。抗精神病药物的仿制药也广泛用于精神疾病的管理。

⊙呼吸系统疾病：气喘和COPD（Chronic obstructive pulmonary disease，慢性阻塞性肺病）治疗的仿制药在气喘和慢性阻塞性肺病患者中使用频繁。