（香港21日综合电）由香港中文大学医学院领导的跨国团队，进行了一项临床研究，证实中国研发的新一代“KRAS-G12C抑制剂D3S-001”，能更有效治疗肺癌、结直肠癌、胰脏癌等多种癌症，逾70%参与研究的晚期肿瘤病人服药后，肿瘤有明显缩小或完全消失。
有关研究结果已于顶尖医学期刊《自然医学》发表。
68岁余先生罹患肺癌第四期，曾先后接受免疫治疗及化疗，但后来都出现抗药性的情况。经转介参与中大医学院D3S-001临床试验，一年半前开始使用该药物后出现成效，肿瘤分别缩小及消失，气喘的情况亦有所减少，至今已经完成60周的治疗。
“我未做这个疗程的时候，我走二十几三十步可能我要停下，休息待气顺一些再走，但是现在来说，我可以走几条街。”
KRAS基因突变与多种癌症密切相关
中大医学院指出，KRAS基因突变是多种实体肿瘤（如非小细胞肺癌、结直肠癌、胰脏癌）的常见致癌因素。KRAS-G12C为最常见的KRAS基因突变亚型，约有11-15%的非小细胞肺癌患者带有此基因突变。过去，针对KRAS-G12C基因突变的标靶药物疗效有限，尤其在结直肠癌中需结合其他药物（如抗EGFR抗体）才能提升治疗效果。因此，近年有中国的生物科技团队研发出新一代KRAS-G12C抑制剂D3S-001，旨在提高标靶抑制效率并克服癌症治疗耐药性。
97%病情没有出现恶化
由中大医学院领导的韩国、澳洲、美国、中国及香港的跨国研究团队，针对42名晚期实体肿瘤病人进行临床研究，评估药物安全性、耐受性及适用剂量。结果显示，整体客观缓解率（Objective Response Rate, ORR）超过70%，反映逾70%患者肿瘤显著缩小或完全消失；疾病控制率（Disease Control Rate, DCR）达97%，反映治疗后病情稳定无恶化；6个月无恶化存活率亦达70%。
研究另有20名曾接受KRAS-G12C抑制剂治疗却恶化的非小细胞肺癌患者，测试D3S-001效果。结果整体客观缓解率为30%，疾病控制率为80%，证实D3S-001对耐药患者仍具一定疗效。
研究结果发现，D3S-001整体安全性良好，参与研究患者最常出现的副作用包括恶心和腹泻，但程度仅为轻至中度。数据显示接受每日一次口服600毫克以下的剂量，血浆中的药物浓度已足以完全抑制KRAS-G12C突变蛋白。
中大医学院肿瘤学系副教授龙浩锋表示，此研究显示，D3S-001表现优于第一代KRAS抑制剂，尤其在结直肠癌患者中，单独使用即可达成高缓解率，无需结合抗EGFR抗体，突破现有KRAS抑制剂的治疗限制。
对于曾接受KRAS抑制剂治疗后恶化的患者，D3S-001仍能提供30%缓解率，解决耐药性问题，且副作用轻微，每日仅需服药一次，方便患者长期使用且安全。
中大医学院副院长（科研转化及创业）及肿瘤学系系主任莫树锦教授表示：“我们是次与中国医药公司德升济医药（D3Bio）就D3S-001开发及应用的临床合作研究取得丰硕成果。此项跨国一期临床研究的数据不仅证实了新一代KRAS-G12C抑制剂有更高的疗效，亦展示了香港与中国新型生物科技业界紧密合作的独特性，有助引领全球生物医药发展。对于中大能够在此科研突破中发挥核心作用，我感到十分自豪。”
文：topick.hket.com
图：topick.hket.com
