豪华云顶生物科技美国E-MO Biology Inc.Roderick A. Comunale II MD Inc 签订第四期新冠疫苗临床试验协议 | 中國報 China Press
  • 告别式
  • 豪华云顶生物科技美国E-MO Biology Inc.Roderick A. Comunale II MD Inc 签订第四期新冠疫苗临床试验协议

    5月前

    豪华云顶生物科技私人有限公司与美国E-MO Biology Inc.(EBI)及Roderick A. Comunale II MD Inc的第四期临床试验协议,为新冠状病毒疫苗研究,令人鼓舞!

    豪华云顶有限公司(Ho WahGentingBerhad,HWGB:9601)日前宣布,子公司豪华云顶生物科技私人有限公司(HWGB Biotech)的联营伙伴──美国E-MO Biology Inc.(EBI)与Roderick A. Comunale II MD Inc签订了新的临床试验协议(新CTA),委任后者为首席研究方;同时委任America Diagnostics &GeneScan Diagnostics Inc为实验室,以开展第四期临床研究,目的是探讨预防新冠病毒病(COVID-19)之脊髓灰质炎病毒疫苗(PVV)的有效性。

    此项临床试验协议是双方签署的最新协议。EBI较早前获得美国食品药品监督管理局(US FDA)临床试验协议批准,展开脊髓灰质炎病毒疫苗的第四期临床研究。

    第四期临床研究旨在收集有关该疫苗的副作用,长期风险和潜在利益的补充讯息,以及在数千人广泛使用疫苗后的效果。EBI是于今年9月18日签署协议,以使用Roderick A. Comunale II MD Inc和America Diagnostics &GeneScan Diagnostics的服务进行临床研究,进行“灭活脊髓灰质炎疫苗对预防新冠状病毒在高风险人群中之感染的第四期研究”的临床试验。

    该项研究是根据美国食品药品监督管理局批准的协定进行,并集中在探测灭活脊髓灰质炎疫苗-IPV的效果,由EBI提供。

    目前,在第一阶段和第二阶段下,将有300名志愿者被登记参加美国的临床研究。

    豪华云顶生物科技医学研究总经理雅曼瓦立卡斯沙博士指出,这项与Roderick A. Comunale II MD Inc和America Diagnostics &GeneScan Diagnostics Inc达成的协议,是他们继续推进临床研究的动力,用于治疗新冠状病毒之脊髓灰质炎病毒疫苗的临床开发。

    “我们期待在这项针对新冠状病毒患者作出的试验中,有更多了解髓灰质炎病毒疫苗的潜力。”

    ■雅曼瓦立卡斯沙博士药剂领域权威
    雅曼瓦立卡斯沙博士是临床药剂学的助理教授。他于2013年在理科大学(USM)取得临床药剂学博士学位。

    他在学术界拥有7年的经验,特别是在药剂疗法领域。他积极参与医学研究和出版,并发表了超过40篇SCOPUS / ISI索引研究论文,曾监督50多个研究项目和20名研究生。

    雅曼瓦立卡斯沙博士还担任过一些国际知名期刊的编辑委员会成员,这些国际期刊包括《Frontiers in Pharmacology》、《Archives of Pharmacy Practice (APP)》、《Journal of Medical and Pharmaceutical Innovation (JMPI)》、《Annals of Cardiology and Cardiovascular Diseases》、《Updates in Public Health and Preventive Medicine》。

    他也是许多国际专业机构的成员,如加拿大国际治疗药物监测与临床毒理学协会,叙利亚药剂师辛迪加集团,马来西亚医学与健康科学教育协会,马来西亚药剂协会。

    ■Roderick博士探测IPV对预防新冠病毒效果

    与HWGB Biotech携手合作展开新冠疫苗研发的Roderick A. Comunale博士(Roderick博士)在美国加利福尼亚州专门研究肾脏科和内科。

    他目前在Roderick A. Comunale II MD Inc执业,隶属Paradise Valley。Roderick博士目前正进行一项多中心临床试验──“灭活脊髓灰质炎疫苗(IPV)对预防新冠病毒在高风险人群中之感染的研究”,以探测灭活脊髓灰质炎疫苗-IPV的效果。

    另一方面,America Diagnostics &GeneScan Diagnostics Inc.主要从事伴随诊断系统的研究,开发和生产以及生物医学分析开发服务。

    市场脉搏