◤复管令SOP◢ 供第三阶段临床试验 中国疫苗两周内到 | 中國報 China Press
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  • ◤复管令SOP◢ 供第三阶段临床试验 中国疫苗两周内到

    (吉隆坡10日讯/独家报导)我国与中国医学科学院医学生物学研究所(IMBCAMS),合作展开的新冠肺炎疫苗第三阶段临床试验,已正式获得马来西亚药剂监管局(NPRA)批准,而我国卫生部预计在2周内收到这批来自中国的疫苗。



    卫生总监丹斯里诺希山受询时,向《中国报》证实这上述消息。

    卫生总监丹斯里诺希山(图:马新社档案照)
    卫生总监丹斯里诺希山(图:马新社档案照)

    “是的,所有申请都在1月7日受批,包括临床试验研究准证。

    “大马药剂监管局已批准在9家政府医院,展开IMBCAMS疫苗的临床试验研究。一旦我们收到正式信函后,我们会准备一个汇报会,我将会作出宣布。”

    “我们预计将在2周内收到(这批)来自中国的疫苗。”

    据了解,这或许会是第一批抵达我国的新冠肺炎疫苗,唯这批疫苗现阶段只用于临床试验用途。

    诺希山也补充,卫生部会持续原定的计划,即招募3000名志愿者者,参与此次的第三期临床试验。

    他也提到,这类疫苗临床试验早前已在多国展开,比如印尼去年就对中国北京科兴生物制品公司(Sinovac)研发的疫苗,展开了临床试验。

    据报导,诺希山是在去年11月尾披露,我国将与IMBCAMS合作展开疫苗临床试验,当时原本预计在12月尾展开。

    据了解,吉打双溪大年苏丹阿都哈林中央医院,日前已在线上招募临床试验志愿者。

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