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◤新冠又一年◢ 莫德纳 获有条件注册
(吉隆坡5日讯)卫生总监丹斯里诺希山宣布,莫德纳疫苗获得卫生部药物管理局(PBKD) 的有条件注册。
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他今日发文告说,卫生部药物管理局在今日召开了第362次会议,并同意授予莫德纳疫苗有条件注册批准,以在灾难(bencana)期间使用。
文告解释,莫德纳(Moderna)疫苗也被称为Spikevax,其在马来西亚的注册持有者为裕利医药有限公司(Zuellig Pharma),至于生产商则是西班牙的Rovi Pharma Industrial Services。
文告强调,这一次的有条件注册批准,还需要不时根据最新数据对疫苗的质量、安全性和有效性进行监测和评估。
“这是为了确保疫苗的利益大于风险。”
较早前,卫生部才在今午发文告称,卫生部药物管理局在上个月才收到莫德纳疫苗的注册申请,并会在近期作出审查后批准注册申请。
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