美食品药物管理局警告勿用 3款试剂盒未经批准 或呈假结果 | 中國報 China Press
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    美食品药物管理局警告勿用 3款试剂盒未经批准 或呈假结果

    (吉隆坡4日讯)美国食品暨药物管理局()日前向该国民众发出警告,不要使用3款未经该机构授权、检验和批准的新冠肺炎自助检测,因为可能会显示虚假的检测结果。

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    外媒引述该局透过官网发布的声明报导,这3款自助检测分别是美国Celltrion公司出产的“DiaTrust COVID-19 Ag Rapid Tests”、SD Biosensor公司出产的“STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test”、以及ACON Laboratories出产的“Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test”。

    美国, FDA, 勿用, 试剂盒
    美国FDA警告当地民众不要使用“DiaTrust COVID-19 Ag Rapid Tests”。
    美国, FDA, 勿用, 试剂盒
    美国FDA警告当地民众不要使用“STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test”。
    美国, FDA, 勿用, 试剂盒
    美国FDA警告当地民众不要使用“Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test”。

    值得注意的是,上述三个产品皆有在我国出售。

    “民众可使用相同公司出产的其他自助检测,唯在购买前需比较包装,以确保没有购买不获批准的新冠肺炎自助检测。”

    美国食品暨药物管理局也说,目前该机构仍未接获上述3个未获批准的自助检测而受伤、死亡或出现健康问题的投报,并指这些自助检测已在美国被回收。

    另一方面,“新马分享站”面子书在去年12月10日发文指出,“Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test”和“STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test”分别获得新加坡卫生科学局(HSA)及)大马医疗器械管理局(MDA)批准,并说可携带这两款自助检测往返马新两国。

    美国, FDA, 勿用, 试剂盒
    “新马分享站指“Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test”和“STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test”获马新两地机构批准。

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