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美国生物技术公司INOVIO旗下新冠疫苗2/3期试验被部分搁置，受此消息影响，其股价开盘暴跌40%。
9月28日，美国生物技术公司INOVIO（NASDAQ：INO）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已通知该公司，其新冠候选疫苗INO-4800的2/3期试验存在其他问题，包括该试验中使用的CELLECTRA 2000输送装置。
INOVIO表示，在满意地解决了FDA提出的问题之前，INOVIO的2/3期临床研究新药申请（IND）处于部分临床搁置状态。该公司正在积极致力于解决FDA的问题，并计划在10月做出回应。
此前，英国阿斯利康-牛津大学合作的疫苗因为疑似不良反应事件被叫停，INOVIO在公告中强调，此次部分临床搁置与INO-4800扩展1期研究相关的不良事件无关，这一行动可能会继续，并且不受FDA通知的影响。此外，这种部分临床控制也不会影响INOVIO其他候选产品的开发进度。
INOVIO称，在解决了FDA的部分临床搁置问题，并需要获得开展该试验的外部资金之后，INOVIO及其合作伙伴继续为INO-4800的计划中的2/3期临床试验做准备。
INOVIO研发的“INO-4800”疫苗是最早进入人体试验的新冠疫苗之一。6月30日，Inovio披露了INO-4800的初步研究结果，宣布在Ⅰ期临床试验中，有94%的受试者在接种后表现出总体免疫反应。
文：澎湃新闻网
图：互联网
