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◤全球大流行◢ FDA紧急授权3类群 接种第三剂辉瑞疫苗

(华盛顿23日综合电)美国食品及药物管理局(FDA)经过连日讨论后,当地22日宣布紧急授权,允许65岁以上长者、重症高风险、及工作有较高染疫风险等3类族群,接种第三剂辉瑞(Pfizer)新冠疫苗,但必须与第二针相隔至少6个月。FDA未来仍能重新考虑是否扩大施打加强针。

FDA官网公告,有鉴于疫情仍在流行,在检视过所有可用的科学证据,以及FDA独立外部专家谘询委员会的建议后,FDA决定修改的紧急使用授权内容,允许特定人群施打加强剂,包含医护人员、教师和日托人员、杂货店工人、街友、受刑人等。

FDA此次授权,仅涉及65岁及以上的个人、18至64岁的高危人群,以及18至64岁、职业别有接触新冠病毒风险的群体;同时也仅限,不包括同样以mRNA技术为基础的莫德纳(Moderna)疫苗。

FDA允许3类族群接种第3剂辉瑞疫苗。(示意图)
FDA允许3类族群接种第3剂辉瑞疫苗。(示意图)

FDA授权后,美国疾病管制与预防中心(CDC)专家小组当地23日将针对FDA的加强针政策投票表决,CDC必须批准加强针计划才能正式启动;此外CDC预防接种谘询委员会(Advisory Committee on Immunization Practices)也能进一步建议如何施打第3剂。

在这之前,FDA的独立专家顾问委员会已于本月17日投票决定,建议仅开放65岁以上的长者以及高危险群,接种加强剂,否决全民接种的倡议。


FDA这项决定,被认为给了辉瑞安慰奖。辉瑞曾指有足够证据显示免疫力在6个月后下降,加强针能够安全地提升免疫力,先前申请让16岁以上民众在接种完2剂疫苗后施打第3剂。

此外,FDA的决定,也被视为打脸美国总统拜登。拜登8月18日曾宣布,由于疫苗效力随时间下降,对源自印度的”德尔塔”(Delta)变异株感染保护力也较弱,计划9月20日当周开始为全民追打第3剂,与第2剂间隔8个月;官员当时强调,最后接种计划仍要视卫生当局评估而定。

根据CDC数据,美国接种人口中,55%打辉瑞、37%选择莫德纳、仅8%是接种庄生(Johnson & Johnson)疫苗;全美则已有超过200万人打过第3剂。

目前,包括以色列和英国在内的部分国家,都已推出加强剂的计划。

FDA此次的授权仅限辉瑞疫苗。
FDA此次的授权仅限辉瑞疫苗。

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