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◤疫缠第四年◢诺希山:二价疫苗临床研究 没发现中风个案

(布城18日讯)卫生总监丹斯里说,根据辉瑞公司向大马药剂监管局提呈的数据,目前进行中的临床研究中,并没有发现中风的个案。

他说,尽管药剂监管局已在去年12月13日有条件批准使用,但国内目前还未开始接种这款疫苗,而药剂监管局也会向参考各国收集和分析的使用数据,同时继续监督各个款式疫苗的安全性。

他指出,辉瑞公司也必须分阶段提交接种后的最新安全数据。

今日发文告,针对“路透社”报导引述美国疾病控制与预防中心(CDC)和美国食品和药物管理局(FDA),指辉瑞和德国BioNTech最新的冠病,或与中风有关联一事,作出回应。


也强调,CDC和FDA的上述资讯,只是其中一个疫苗安全数据链(VSD)所检测到安全信号,任何安全信号需要经过调查和评估后才能够确认。

“截至目前,美国其他疫苗安全数据链,包括疫苗不良事件报告系统数据库(VAERS),都没有检测到接种后会出现缺血性中风的安全信号。

“进一步的分析也没能证实这个安全信号,其他参考国也没有发现这个安全问题。”


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