小林制药红麴保健品 药剂监管局：未在大马注册

（吉隆坡1日讯）大马药剂监管局（NPRA）指出，注册产品数据库显示，疑似食用后导致5人死亡的日本大厂小林制药出产红麴保健品，并未在大马注册。

然而，该局总监罗丝拉瓦蒂说，检查也发现，有100多种由其他制造商出产含有红麴的其他产品，已在大马注册。

她今日发文告说，红麴是一种使用名为桔霉素的酵母，通过白米发酵过程提取或产生的物质。在此发酵过程中，自然生产的物质由莫纳可林（monacolin）所组成，尤其是莫纳可林K（Monacolin K）。

她说，莫纳可林K与降胆固醇药洛伐他汀（Lovastatin）有相似化学结构与作用，洛伐他汀一般用于控制血液中的胆固醇水平。

她指出，在大马，含有红麴的产品需要在药品控制执法组传统产品或保健品类别下注册。该组也规定莫纳可林K含量不超过1%，莫纳可林K的每日摄入量不超过10毫克。

“有关的公司需要提交含有红麴的成品和原材料中，莫纳可林K含量的实验室测试分析证明。 所有含有红麴的注册产品还必须符合NPRA发布的药品注册指南文件中的要求。

“其中包括一份声明，告知该产品含有天然成分洛伐他汀以及服用该产品可能产生的副作用，例如身体和肌肉疼痛和疲劳。”

罗丝拉瓦蒂指出，消费者在服用含有红麴成分的保健品前，应谘询合格的医生或药剂师，因为含有红麴的保健品可能会与患者正在服用的其他药物产生反应，从而产生毒性和副作用，并可能干预治疗现有疾病。

公众受促购买已注册的保健品，而卫生部也会通过NPRA监控已注册的产品，以确保产品安全且优质。