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近年来，随着人们对健康的关注日益增加，穿戴式设备（特别是智能手表或手环）用于监测个人生理参数的使用也逐渐普及。然而，这些设备是否属于医疗器材，检测指数是否“真实可靠”？
针对此疑问，我们可以参考台湾食药署提出的说法。据该单位解释，具有量测血压、血糖和心律变异等用途的智能设备，属医疗器材管理，须符合管理法相关规定取得许可证，并由合法医疗器材商贩卖；若仅是监测心跳，因未涉及疾病侦测、诊断及治疗等用途，因此不以医疗器材管理，且不得标示或宣称医疗效能。
台湾食药署也指出，用于医疗监测的穿戴式设备，通常配备了经过该局批准的医疗器材软件，与设备配合使用。它们用于测量，并记录用户心率变化、血压和血糖等生理数据，必要时可将相关结果，提供给医务人员以采取临床措施。
民众若想购买具备检测功能的穿戴式智能设备，或下载使用具有医疗用途的医疗监测软体，可参考“医材安心3步骤”建议：
1. 一认：在购买或下载软件时，要先确认是否具备医疗用途。
2. 二看：确保购买或下载软件是经过官方卫生医疗单位批准的医疗器材软件。
3. 三会用：在使用前，详细阅读产品使用说明书，以正确使用设备。
然而，电子设备检测数据只供参考，如有紧急医疗需要，务必尽速就医，以免耽误治疗黄金时间。
