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◤全球大流行◢全球首例!志愿参与者死亡 牛津大学:疫苗试验会继续

(巴西利亚22日综合电)巴西国家卫生监测局21日表示,该国一名志愿者在参与英国牛津大学与阿斯利康药厂(AstraZeneca)共同研发的疫苗第三阶段临床试验时,为全球首起疫苗测试个案。

但牛津表示,试验会继续,并指独立评估认为无安全隐忧。

据报,的志愿者是一名28岁男子,居住在里约热内卢,死因是并发症。另有消息人士透露,这名志愿者是接种脑膜炎疫苗对照组的成员。

巴西出现全球首宗疫苗受试者接种后身亡案例。(示意图)
巴西出现全球首宗疫苗受试者接种后身亡案例。(示意图)

巴西国家卫生监测局则表示,已针对此事件展开调查,且已从中取得数据,但基于对参与试验人员的医疗保密原则,并未透露更多志愿者的讯息。

帮助协调第三阶段临床试验在巴西进行的圣保罗联邦大学称,志愿者是巴西人,但未透露他的住所。


牛津大学一名发言人表示,将由独立审查委员会决定是否继续进行试验,该委员会成员将不会包含来自阿斯利康、牛津大学及巴西生物医学研究中心的专家。阿斯利康拒绝对此事件发表评论。

牛津大学与阿斯利康药厂共同研发冠病疫苗。
牛津大学与阿斯利康药厂共同研发冠病疫苗。

巴西联邦政府计划采购英国疫苗,并在位于里约热内卢的巴西生物医学研究中心生产。

与此同时,英媒21日也引述知情匿名人士称,一旦美国食品及药物管理局(FDA)完成审核的严重疾病反应报告,阿斯利康药厂最快本周将恢复上月6日搁置的第三阶段,惟FDA发言人拒绝回应。

消息人士指,英国监管人员认为没足够证据显示神经系统副作用与接种疫苗有关,但会将相关不良反应列入志愿者签署的同意书中。消息人士续指,独立审查员和药品和医疗产品监管署建议让志愿者继续接种疫苗,并会密切监视情况。

阿斯利康疫苗的一名英国受试对象,上月出现罕见的横贯性脊髓炎严重不良反应,公司叫停后展开调查。

文:综合
图:互联网

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