(雪邦27日讯)科学、工艺及革新部长凯里解释,优先引进还未获大马药剂监管局批准的科兴疫苗,除了方便在国内展开审核过程,也是基于全国疫苗供应有限。
他说,由于全球新冠疫苗供应有限,我国必须先接收有关疫苗,等监管机构批准后随即使用。
“发马药剂有限公司也说,一旦获得当局的批准使用后,他们每月可生产200万剂疫苗,我们到时就有稳定的疫苗供应了。”
他补充,除了印尼总统佐科威已接种科兴疫苗,新加坡同样也采取与我国相同的策略,在还未获该国药管局批准前就已引进科兴疫苗,且他们引进的还是现成品,并非我国引进的液态半成品。
另外,他说,科兴疫苗的认证分为两个阶段,一是疫苗在中国生产的有效性,二则是在我国的加工灌封过程;两者都必须同时通过才能投入使用。
他说,加工灌封疫苗过程是药剂监管机构评估的标准之一,确保疫苗经过包装后其素质及潜能与中国生产疫苗时是一样的。
“有很多人询问为何今天接收还未得到监管机构批准的疫苗。这是因为监管机构的批准程序必须先看疫苗如何灌封才可以批准。
“药剂监管局的审核流程包括,提供注册申请数据、执行验证过程、成品分析证书过程及查看工厂的稳定数据。”