(阿姆斯特丹10日综合电)欧盟药品管理局(European Medicines Agency,EMA)9日指出,现有两款”信使核醣核酸”(mRNA)新冠肺炎疫苗,即辉瑞(Pfizer)和莫德纳(Moderna)的可能副作用警示必须纳入心肌炎(Myocarditis )和心包膜炎(Pericarditis )。
EMA同时建议庄生(Johnson & Johnson)疫苗的副作用警示纳入毛细血管渗漏症候群(即血栓,capillary leak syndrome,简称CLS),吁有此病症者勿接种庄生疫苗。
EMA表示,药品安全风险评估委员会(PRAC)结论认为,在非常罕见的情况下,接种辉瑞及莫德纳疫苗后可能发生心肌炎和心包膜炎,因此委员会建议,这两款疫苗的副作用警示加列这种情况,让医疗工作者和接种这些疫苗者注意。
药安委员会指出,截至今年5月31日,欧盟共发生164起心肌炎个案(辉瑞145例、莫德纳19例)及157起心包膜炎个案(辉瑞138例、莫德纳19例),所以才做出上述结论;而在此期间内,欧盟总共施打了1亿7700万剂辉瑞疫苗和2000万剂莫德纳疫苗。
EMA报告称,这两种情况主要在接种后14天内发生,较常在接种第二剂后以及较年轻男性成人身上出现。
此外,委员会也建议,把毛细血管渗漏症候群列入庄生疫苗副作用警示,促请有该病史的人不要打庄生疫苗。EMA上月已要求将血栓列入阿斯利康(AstraZeneca)疫苗的副作用警示。这两款疫苗都是腺病毒载体类(Viral Vector)疫苗。
文:综合
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