（伦敦11日综合电）权威性的《英国医学杂志》（The BMJ）本月2日发表的报告称，辉瑞（Pfizer）新冠疫苗接种三期临床试验中存在数据造假、盲目试验等问题。

文塔维亚科研公司（Ventavia Research Group）是辉瑞公司的合作伙伴，负责辉瑞新冠疫苗的临床三期实验。文塔维亚前区域主管杰克逊（Brook Jackson）向《英国医学杂志》提供了数十份公司的内部文件、照片、录音和电子邮件。

其中一份2020年8月的内部文件显示，在辉瑞公司开始试验后不久，就有工作人员被发现”修改文件日志”并”随意填写实验数据”；另有一段录音显示，有公司高管承认”实验每天都有各种各样的问题出现”，但却暗示”这并不是什么大问题”。

杰克逊表示，文塔维亚不仅伪造数据，还事先告知试验参与者注射的是疫苗还是安慰剂；使用培训不合格的疫苗接种人员；对辉瑞疫苗第3阶段主要研究期间报告的不良反应跟进速度缓慢等。她曾向高层汇报这些问题但对方敷衍回应。

杰克逊去年9月25日向美国食品药品管理局（FDA）发送邮件，列出本身目睹的问题，包括参与者在注射后被放置在走廊上，不受临床工作人员的监测；对发生不良反应的患者缺乏及时的随访；未在适当温度下储存的疫苗；未报告方案存在偏差；实验室标本标签错误等。然而，同日稍晚她便遭公司以”无法胜任工作”为由解雇。

多名已离开或遭解雇的文塔维亚前雇员证实了杰克逊的说法。其中一位曾在职业生涯中参与了40多个临床试验的人表示，自己从未经历过像在辉瑞试验中遇到的”混乱”工作环境，同时透露杰克逊反应的问题在她被解雇之后依然存在。

美国当局8月份全面批准了辉瑞疫苗，FDA公布了对辉瑞疫苗试验点的检查摘要。摘要显示，FDA对153个试验地点中的9个进行了相关检查但不包括芬塔维亚的试验地点，并且在2020年12月紧急授权后的8个月内也没有进行过检查，其原因是”研究正在进行中，不可能提供对试验性新药验证和比较的相应数据”。

文：综合
图：互联网

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