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红麴验出软毛青霉酸 日厚劳部检查小林制药工厂

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(东京30日综合电)日本小林制药贩售的保健食品出包,导致多人出现肾脏疾病症状。截至3月29日为止,已有5名曾服用保健品的消费者死亡,至少114人住院,其中多人一度需要洗肾。

日本厚生劳动部将依据《食品卫生法》,连续2天前往小林制药制作原料的工厂进行调查。周六(30日)将前往因建筑物老旧,于2023年12月关闭的大阪工厂。周日(31日)将前往和歌山县纪之川工厂进行调查。目前影响消费者健康的原料,是2023年在大阪工厂制造。

由于中验出“软毛青霉酸”,厚生劳动部进入工厂调查时,将确认原料含有此物质的原因,以及制作过程等细节。

日本《富士新闻网》报导,小林制药已向日本厚生劳动省报告,产品内含有的致病的“未知成分”有可能是软毛青霉酸(Puberulic acid,CAS编号为99-23-0),是一种毒性极高的天然化合物,但尚不清楚该物质对肾脏的有害影响。

根据小林制药说法,这种物质可能是在大阪的工厂内混入产品中的,发现;厚劳部则表示,该物质并非故意混入,是青霉菌的天然化合物,有抗生物质的特性,毒性极高。小林制药接下来将与日本政府透过动物实验等评估其毒性。


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厚生劳动部长武见敬三(左),周五在内阁会议结束后接受媒体采访。

小林制药含产品 
中消协吁停用 积极配合回收

中消协发布消费提示,呼吁民众停用小林制药含产品。

日本小林制药旗下含有成分的保健品怀疑可致肾病,造成多人死亡。中国消费者协会周五(29日)发布消费提示,呼吁民众立即停止服用相关产品,积极配合回收。

经中消协与小林制药(中国)有限公司客服中心电话沟通核实,中国消费者除透过跨境平台、境外实体店铺或海外代购等渠道购买外,上述产品未在中国大陆市场销售。为实际保护中国消费者合法权益,中消协提醒消费者若在跨境电商平台购买,可透过平台申请退货退款。

中消协呼吁中老年人和病患要理性选购保健食品,切勿听信对保健食品的虚假广告和夸大宣传,更不要将保健食品用于疾病治疗,以免贻误病情。

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日本小林制药旗下红麴保健品。

韩国政府下令禁止进口

日本小林制药相关保健食品爆发食安风波,引发食用者出现肾脏机能低下等症状。对此,韩国政府出手,禁止进口小林制药与相关的5种制品。

韩国食品医药品安全处(食药处)、关税厅周五表示,依照日本政府针对小林制药制品的相关措施,小林制药相关5种制品被列入韩国海关的禁运名单内,在进口通关的过程中将会详加检查,现场实施废弃或退回等方式,禁止小林制药相关5项产品通过韩国海关。

目前韩国国内并未针对上述5项小林制药相关制品进行贩售,韩国政府也与相关平台合作,禁止直接采购来自海外的小林制药5项相关制品。

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日本小林制药社长小林章浩。(美联社)

小林制药社长:
提供赔偿负担医药费

日本小林制药社长小林章浩承诺,将会赔偿服用保健品出问题的消费者,包括负担他们的医药费。

日本小林制药因为旗下保健品出现问题,导致目前已经有5人死亡,114人因肾脏问题住院。小林制药周五(29日)下午再次召开记者会,社长小林章浩表示,将向约680名服用小林制药保健品之后,反映健康出状况的消费者,提供赔偿,包括负担他们的医药费。

小林制药是日本的知名保健食品公司。一周前有不少人送医,被发现有严重肾脏问题,没想到相关事件越演越烈,目前已经有5人因此死亡。小林制药已紧急下架了所有有问题的含产品。

小林章浩在当天下午的记者会中重申,对于自家产品出问题,造成社会严重不安,他深感遗憾。

小林章浩也坦承,其实在今年1月15日,他们就收到第一起相关投诉,他们会认真调查相关问题,记取教训。

此外,小林章浩也补充说,公司目前正增加处理相关谘询的热线数量,到4月4日,会有280线专线,专门处理相关投诉。

验出高毒性

小林保健品风波越演越烈,日本厚生劳动部29日证实,产品验出的不明物质为“软毛青霉酸”,是青霉菌中衍生而出的天然化合物。

台湾食药署周五晚说明,2家台湾输入业者有输入日本小林制药原料纪录,食药署已会同卫生局查核并责由业者办理回收。

食药署副署长林金富表示,软毛青霉酸是青霉素的一种,毒性较高并未当作药用,过去虽然有在其他地方看过“不算罕见”,但详情仍要再进一步了解,强调台湾目前没有风险产品,也已经要求业者下架,“台湾现在产品风险是极低。”

林金富指出,目前看起来应是制程受污染,尽管台湾的产品以往并没有发现这样的问题,但因这类产品有这样的危害性,后续将进一步和日本通联,确认产品究竟是什么原因造成、防治措施或产品监测等,以建立相关监测系统。

软毛青霉酸能杀菌
从未用作抗生素使用

日本小林保健品证实验出软毛青霉酸。那么,软毛青霉酸是什么东西?与这次的多宗肾病有什么关系?

软毛青霉酸是由青霉菌产生,是代谢物的一种。青霉菌就是从青霉素(常译盘尼西林)所提炼出来,与盘尼西林相同,软毛青霉酸同具杀菌作用。然而软毛青霉酸具有细胞毒性,因此从未用作抗生素使用。

在微生物的世界,真菌也会与细菌斗争。为争夺生活环境,真菌会产生抑制细菌的物质,盘尼西林也是如此产生。但并非所有抗生物质都能直接使用,部份物质对人体有害。加上真菌会产生其他有毒代谢物,所以吃下发霉的食物会引起食物中毒。

霉菌这类毒素往往难以加热分解,即使把食煮熟也无法解毒,因此霉菌污染往往是食品生产界面对的困难问题。

另外,现时有怀疑服用小林保健食品出现“尿细管间质性肾炎”,这是肾小管及其周围的间质组织的炎症。虽然未知这肾病是否与软毛青霉酸有关,但确实有因吸收真菌毒素而出现肾脏问题的例子。

肾是人体最重要的器官之一,若肾出现问题会影响人体排出毒素及控制水份和电解质的能力,严重者可以致死。尽管病人可以俗称“洗肾”的人工透析,但这只能续命而不能治愈已出现肾衰竭的问题。

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