(华盛顿13日综合电)美国联邦食品药物管理局(FDA)周一在庄生新冠肺炎疫苗的情况说明书中加注警语,指数据显示接种该疫苗的6周内,罹患罕见严重神经疾病“格林-巴利综合症”(Guillain-Barre Syndrome)的风险增加。
食品药物管理局在给庄生公司的信中表示,该机构将接种疫苗后罹患“格林-巴利综合症”的机率归类为非常低。不过,食品药物管理局指出,民众接种庄生疫苗后如果出现虚弱或刺痛感、行走困难或脸部运动困难等症状,应就医。
在美国,约有1280万人接种庄生单剂疫苗。食品药物管理局说,100例疫苗接种者罹患格林-巴利综合症的初步报告中,包含95例须住院治疗的重症案例和1例死亡案例。
庄生公司发布声明表示,正与监管机构讨论格林-巴利综合症案例。庄生指出,庄生疫苗接种者中通报的格林-巴利综合症病例率,仅略高于背景率。
格林-巴利综合症是一种罕见神经系统疾病,身体的免疫系统会攻击神经纤维上的保护涂层,大多数病例是由细菌或病毒感染引起。大多数罹患格林-巴利综合症人都能完全康复。
据美国疾病预防及控制中心(CDC)声明,大多数皆接种庄生疫苗后罹患格林-巴利综合症的患者为男性,其中多数人的年龄在50岁以上。疾控中心目前并未发现并未发现辉瑞及莫德纳两款mRNA疫苗接种者的格林-巴利综合症病例数高于预期。
上周,欧洲监管机构也对与庄生疫苗采用类似技术的阿斯利康(AZ)新冠肺炎疫苗发出类似警告。
文:综合报导
图:示意图