下载APP
（北京4日综合电）新冠肺炎未来或许将有治疗药物！中国国药集团宣布，旗下的中国生物研制的新冠肺炎治疗药物—静脉注射COVID-19人免疫球蛋白（pH4）（简称新冠特免）已获国家药品监督管理局颁发《药物临床试验批件》，获准开展临床试验。
根据国药集团的新闻稿，“新冠特免”为治疗用生物制品一类新药，是全球首款采用新冠灭活疫苗免疫后血浆制备的新冠肺炎特异性治疗药物，也是国药集团中国生物研发团队在新冠肺炎治疗领域的又一突破性成果。
新闻稿指出，“新冠特免”是以经批准的中国生物新冠疫苗免疫后健康人血浆为原料，采用低温乙醇蛋白纯化分离法，并经病毒灭活及去除方法制备而成的，含有高效价SARS-CoV-2中和抗体的静脉注射特异性人免疫球蛋白。
该药品主要用于治疗新型冠状病毒肺炎COVID-19，规格为5000U/瓶(1.25g, 25ml)、10000U/瓶(2.5g, 50ml)。
据网路媒体《观察者网》报导，目前全球尚无同品种上市，全球也尚无其他厂家，基于已上市新冠疫苗免疫后血浆开展静脉注射COVID-19人免疫球蛋白的临床申报。临床上仍缺乏针对新冠肺炎的特效治疗手段或药物。
报导称，2020年1月30日，中国生物领衔承接科技部国家重点研发计划：“公共安全与风险防控与应急技术装备”重点专项—“2019-nCoV感染恢复期患者特异血浆和特异免疫球蛋白制备”项目。
2020年4月，国药集团中国生物率先在新冠康复者恢复期血浆疗法的基础上，研发制备了治疗新冠特效药物—特异性人免疫球蛋白，以康复者恢复期血浆或经批准的中国生物新冠疫苗免疫后健康人血浆为原料制备而成，含有高效价SARS-CoV-2中和抗体。
该治疗药物已被纳入国家卫健委“新型冠状病毒肺炎诊疗方案”。
国药集团中国生物的新冠疫苗，去年12月30日获官方批准附条件上市，是中国首款获批上市的新冠疫苗，并于今年5月7日获得世界卫生组织紧急使用认证。
中国生物也是全球唯一在新冠防疫领域研制4款新冠疫苗、3款诊断试剂、2款治疗药物的生物制药集团。
