（吉隆坡18日讯）便利商店和网购平台遭揭发，贩售未经大马医疗器械管理局（MDA）批准的自助冠病检测试剂盒。

《每日新闻》报导，除了售价为4令吉90仙的试剂盒，该报也对另一个售价为9令吉90仙进行同样的实测，唯试剂盒没有出现线条，显示检测结果无效。

报导称，这些没有获得当局批准的试剂盒，相信是被走私进入国内，而该报记者走访隆市多家便利店和药剂行发现，由于价格廉宜，不获批的试剂盒是需求量较高的产品之一。

消费者也能在网购平台，以介于6令吉至7令吉50仙的价格，购得有关试剂盒。

该报记者与线上药剂行在网购平台交易时，也询问商家售卖的知名品牌试剂盒是否合法及获得大马医疗器械管理局批准，而对方回答他们所售卖的是正品，但没有表明是否获得当局批准；根据所展示的资料，线上药剂行出售的试剂盒，已售出将近2万个。

报导说，近2000名买家反馈提供的照片中，有关试剂盒没有如该局规定，在盒子上展示“自助检测试剂盒”（self test kit）字眼，因此相信有关产品被走私入境。

须有“self test kit”字眼

Dewina顾问私人有限公司营销主任苏海米说，合法进口与走私试剂盒的差别在于，合法试剂盒的盒子上有展示“self test kit”字眼，资料手册使用“nasal swab”国文字。

他说，未经批准的试剂盒多数由相关人士直接从外国带进我国，其盒子上不会展示“self test kit”字眼，资料手册使用“naso swab”英文字。

“合法产品准备的拭子棒比较短，较长的是供医生使用。”

苏海米也担心，使用未经当局批准的试剂盒，检测结果不准确，造成不知情下散播病毒的风险，也不排除有关试剂盒被标注为其他物品，通过邮寄方式走私到我国，或由个人携带入境。

“我们担心这些试剂盒不仅卖得更便宜，质量也低。

“肯定不符合大马医疗器械管理局制定的条款，因获得该局批准的程序相当复杂。”

报导说，不排除劣质的自助冠病检测试剂盒，在未经有关当局审批程序下走私到我国，牟取暴利。

PCR结果
与试剂盒结果不符

另外，大马医药协会主席辜家财估计，约有10%到诊所进行逆转录聚合酶链式反应（RT-PCR）检测的患者，其检测结果与自助冠病检测试剂盒的结果不符。

他说，这相信是走私入境的低质量试剂盒所致，并担忧民众使用相关试剂盒自我检测后，以为自己没有染疫，却在不知情下传播病毒。

“根据医护人员的投诉，患者自助检测结果与诊所进行检测的结果不同，有的从阴转阳，也有从阳转阴。”

辜家财说，虽然该会鼓励民众进行自助检测，但民众需确保获得经大马医疗器械管理局批准的高质量试剂盒。

他也质疑政府有否监督市场，确保只有经批准的试剂盒获准贩售，并建议当局展开定期检查。