(华盛顿2日综合电)辉瑞公司和BioNTech要求美国卫生监管机构,授权5岁以下儿童接种3剂疫苗。
据报导,在周三向美国食药管理局提出请求之前,2家公司5月指3剂疫苗在预防有症状新冠病毒方面的效力高达80%,并在6个月至5岁的儿童中产生“强大的免疫反应”。据悉,辉瑞疫苗在研究中也被发现在儿童身上是安全且耐受性良好的。
食药管理局的批准可能会在本月底之前完成,若最终美国疾控中心批准,约1900万名幼童将可以在诊所、药局和其他地点获得接种机会。与此同时,食药管理局还在权衡莫德纳公司的请求,即授权为6岁以下儿童接种2剂疫苗。
食药管理局已安排外部医疗顾问将在14日至15日举行会议、讨论数据,并审查辉瑞和莫德纳疫苗在幼儿中进行试行接种的申请。
目前辉瑞的2剂新冠疫苗已获准用于5岁及以上民众,莫德纳的2剂疫苗则适用于18岁及以上成年人。
为了保护年幼儿童,部分父母和医生几个月来一直呼吁食药管理局批准,这同时也是辉瑞和BioNTech第二次提出授权请求,他们2月也曾向食药管理局提出。
文:综合报导
图:法新社