(吉隆坡4日讯)卫生总监丹斯里诺希山指出,卫生部已同意有条件批准莫德纳(Spikevax,又称Moderna)冠病疫苗,供12岁及以上群体接种。
莫德纳此前已获准有条件注册用于18岁及以上群体。
诺希山今日发文告指出,卫生部药物管理局在今日召开了第375次会议,并同意有条件批准西班牙Rovi Pharma Industrial Services生产的莫德纳冠病疫苗,供12岁及以上群体使用。
此前,卫生部药物管理局已批准辉瑞疫苗和科兴疫苗,供12岁及以上的群体接种。
诺希山说,这项有条件注册批准需要大马药剂监管局(NPRA)不时根据最新数据,持续监督和评估抗病毒产品的品质、安全性及有效性资料,以确保该产品的利益风险比较维持正面,即利益大于风险。
“卫生部将继续提升人民获得治疗及防范冠病药物的机会,并确保根据品质、安全性及有效性等方面对药物进行适当评估。”