（华盛顿23日综合电）据辉瑞和BNT（BioNTech）在周一 (23 日) 公布的临床试验结果显示，他们为6个月至5岁儿童开发的第三剂新冠疫苗（加强针），对Omicron变种的防护率为 80%。

两家公司指出，第三剂疫苗会引发强烈的免疫反应，但儿童耐受性良好，大部分副作用为轻度至中度。

BNT总执行长萨因表示，两家公司计划在本周完成申请，要求美国派食品和药物管理局（FDA）批准疫苗。辉瑞的总执行长布尔拉则表示，他希望疫苗能尽快提供给儿童。

据悉，这项安全性数据，以1678名5岁以下儿童作为样本，他们在注射第二剂后至少2个月，才接种加强针，当时Omicron是最盛行的主要变种病例。辉瑞检测了一部分儿童，以确定 5 岁以下儿童的免疫反应。

据悉，这批5岁以下的儿童，所接受的疫苗剂量，仅3微克，是成人剂量的十分之一。

辉瑞公司和美国 FDA 最初试图在2月快速批准前两剂疫苗，以便父母可以开始让孩子接种疫苗，而加强针的临床试验结果仍在等待中。

布尔拉在上个月的播客采访中说，然而，在前两次接种只有 30% 到 40% 有效性后，辉瑞延后了申请，等待加强针的数据。

目前，5岁以下的儿童，是美国唯一尚未接种疫苗的群体。父母数月来一直在等待 FDA 批准接种。

根据疾病控制和预防中心（CDC）的数据，在冬季大规模的 Omicron 感染浪潮中，5 岁以下的儿童因感染新冠病毒而住院的比例是大流行高峰的 5 倍。根据 CDC 的数据，截至 2 月，大约 75% 的 11 岁以下儿童感染了新冠病毒。

莫德纳还要求 FDA 批准其用于 6 岁以下儿童的两剂疫苗。其疫苗对 2 岁以下儿童的 Omicron 感染有约 51% 有效，对 2 至 6 岁以下儿童有效约 37%。然而，莫德纳表示，疫苗诱导的抗体水平应可转化为对严重疾病的高水平保护。

FDA 的独立疫苗专家委员会将在 6 月开会审议辉瑞和莫德纳的申请，暂定日期为 6 月 8 日、21 日和 22 日。布尔拉表示，他希望辉瑞为 5 岁以下儿童开发的疫苗将在 6 月获得授权。

文 综合报导
图 法新社